La Agencia Española del Medicamento ha autorizado la fabricación de este medicamento de terapias avanzadas en la Unidad de Producción y Reprogramación Celular del Centro de Transfusiones, Tejidos y Células de Sevilla, ubicada en el campus de dicho hospital.
Estas “CAR-T académicas”, llamadas así por provenir de un hospital universitario público, el Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla, permitirán el tratamiento de pacientes con Linfoma no-Hodgkin B en el marco de ensayos clínicos.
Andalucía ya venía tratando pacientes con células CAR-T, medicamentos de terapias avanzadas que, hasta el momento, procedían de la industria farmacéutica. A partir de este momento, la comunidad autónoma cuenta ya con un fabricante académico para, en este caso concreto, permitir el tratamiento de pacientes con Linfoma no-Hodgkin. Esta es una experiencia pionera no sólo a nivel nacional sino europeo, llevada a cabo en colaboración con el Hospital Sant Pau de Barcelona. Hasta el momento, sólo se había obtenido la autorización de la AEMPS para la fabricación de otro CAR-T académico en el Hospital Clínico de Barcelona.